發佈日期:2024-09-14
2024 年 6 月 10 日至 6 月 14 日,美國食品藥品監督管理局(FDA)對我司位於浙江省杭州市經濟技術開發區第十二街 69 號的生產基地進行了現場檢查。近日,我司已正式收到 FDA 簽發的檢查報告,確認順利通過。本次檢查結果表明,中肽生化的生產運營和質量管理全面符合 FDA 對 GMP 的嚴格要求,得到了國際權威監管機構的高度認可,對公司全球認證和業務發展具有重要的里程碑意義。未來,我們將繼續深化質量控制與合規管理,持續為市場提供符合國際最高標準的多肽產品。
關於中肽生化
中肽生化是一家專注於多肽和寡核苷酸的合約研究、開發及生產機構(CRDMO),為全球客戶提供從早期發現、臨床前研究及臨床開發到商業化生產的全週期服務。公司成立於 2001 年,總部位於中國杭州,國際總部位於美國加州,在中國和美國均設有商業化生產基地和辦事處。