泰德醫藥子公司 —中肽生化獲得澳大利亞 TGA GMP 認證證書

中肽生化有限公司的三個 API 產品近日榮獲澳大利亞 TGA 頒發的 GMP 證書。澳大利亞對藥品的生產和進口實施極為嚴格的監管，澳大利亞藥物管理局（TherapeuticGoods Administration，簡稱 TGA）的認證是澳洲政府的 GMP 認證，在國際上享有盛譽。此次三個產品一次通過 TGA 認證，標誌着中肽生化在質量體系、生產環境設施等方面得到了澳大利亞官方的高度認可。

關於 TGA

TGA 是澳大利亞藥監局的簡稱，全稱是 Therapeutic Goods Australia，是監管所有療效產品（包括：藥物、醫療器械、和體外診斷器試劑）的政府機構。
TGA 認證是經過澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的認證。根據澳大利亞醫療用品法（therapeutic goods act1989）規定，所有在澳大利亞上市的醫療用品（藥品和醫療器械）必須按有關要求，向澳大利亞醫療用品管理局（TGA）提出註冊或登記申請，獲得註冊登記（Australian register of therapeutic goods, ARTG）後才能合法上市。

關於中肽生化

中肽生化是一家專注於多肽和寡核苷酸的合約研究、開發及生產機構（CRDMO），為全球客戶提供從早期發現、臨床前研究及臨床開發到商業化生產的全週期服務。公司成立於 2001 年，總部位於中國杭州，國際總部位於美國加州，在中國和美國均設有商業化生產基地和辦事處。