從2001年中肽生化在中國成立,到2005年CPC Scientific在美國的設立;從專注多肽合成研發,到如今全球超1000+客戶的多肽與寡核苷酸CRDMO服務平台;從中美兩地起步,到覆蓋全球50多個國家和地區的業務網絡,泰德醫藥已成長為全球領先的多肽與寡核苷酸CRDMO一體化服務供應商。
2001年 |
-中肽生化有限公司 (泰德醫藥全資子公司) 於2001年8月在中國成立。 |
2004年 |
-我們的研究中心獲浙江省科學技術廳評為「浙江省省級高新技術企業研究開發中心」。 |
2005年 |
-CPC Scientific, Inc. (泰德醫藥全資子公司) 於美國特拉華州成立。 |
2006年 |
-我們獲得國家藥監局的GMP認證。 |
2009年 |
-我們獲得ISO13485:2003品質管理體系認證。 -我們的首款仿製藥產品「醋酸亮丙瑞林」獲得國家藥監局監管審批。 |
2011-2016年 |
-我們已連續四次成功通過FDA檢查,表明我們完全符合FDA監管標準及指引。 |
2018年 |
-我們成功通過EMA的GMP檢查。 -我們獲浙江省科學技術廳評為「2018年度浙江省級國際科技合作基地」。 |
2019年 |
-我們成功通過韓國食品藥物安全部(MFDS)的GMP檢查。 |
2020年 |
-泰德醫藥(浙江)有限公司成立。 -我們協助客戶從EMA獲得一種首創多肽藥物的有條件上市許可。 |
2021年 |
-我們開始正式運營寡核苷酸CDMO業務。 |
2022年 |
-我們收購位於加利福尼亞州羅克林的一處園區來建造廠房,提供多肽API的GMP生產服務, 並建立全球供應鏈為客戶提供全球支持。 |
2023年 |
-我們成功通過國家藥監局產品註冊檢查及GMP檢查。 -我們被認定為“浙江省專精特新中小企業”。 |
2024年 |
-我們獲得TGA頒發的GMP認證。 -我們獲准設立國家級博士後科研工作站。 -我們獲浙江省生物醫藥產業高成長型企業稱號。 -我們成功通過FDA GMP檢查。 -我們獲國家級專精特新「小巨人」稱號。
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2025年 |
-我們成功獲得ISO 22716:2007(E) 化妝品認證。 -我們的醋酸戈舍瑞林原料藥獲NMPA批准上市。 |