泰德医药子公司—中肽生化获得澳大利亚TGA GMP认证证书!

发布日期:2024-07-12

中肽生化有限公司的三个API产品近日荣获澳大利亚TGA 颁发的GMP 证书。澳大利亚对药品的生产和进口实施极为严格的监管,澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)的认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有盛誉。此次三个产品一次通过TGA认证,标志着中肽生化在质量体系、生产环境设施等方面得到了澳大利亚官方的高度认可。

关于TGA

TGA是澳大利亚药监局的简称,全称是Therapeutic GoodsAustralia,是监管所有疗效产品(包括:药物、医疗器械、和体外诊断器试剂)的政府机构。

TGA认证是经过澳大利亚药品管理局(Therapeutic GoodsAdministrationTGA)的认证。根据澳大利亚医疗用品法(therapeutic goods act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(TGA)提出注册或登记申请,获得注册登记(Australian register oftherapeutic goods,ARTG)后才能合法上市。

关于中肽生化

中肽生化是一家专注于多肽和寡核苷酸的合约研究、开发及生产机构 (CRDMO), 为全球客户提供从早期发现、临床前研究及临床开发到商业化生产的全周期服务。公司成立于2001年,总部位于中国杭州,国际总部位于美国加州,在中国和美国均设有商业化生产基地和办事处。



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